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智谷STAR丨易活生物CEO廖玮:两岸三地研发 布局两大产业

发布日期 2017-08-22

传感技术是分析诊断技术革新的核心驱动力量。廖玮创建的易活生物,正是这样的革命力量的代表。

 

“2015年5月易活生物成立,从广州起步,发展至今,现在团队有60多人,产品也更加多元化。2016年,我们完成了几个重要任务:10月份,我们完成了五千万的pre A和A轮融资;另外,我们完成了医疗诊断和检验检疫两个大产业的重要布局;并且,正式确立两岸三地三个研发中心。 ”易活生物CEO廖玮说道。

 

廖玮博士创办易活生物的初衷

 

将前沿的基因检测科研成果应用于医学、食品、检验检疫、健康等领域,以技术创新领航基因检测行业,促进技术成果的市场转化;通过产业化推动中国液体活检事业发展、让更多的人从中受益,是廖玮博士创办易活生物最大的初衷。

 

易活生物CEO 廖玮

 

现在国内最流行的两大基因检测平台,一个是PCR、一个是NGS,全部是由欧美公司垄断,没有中国公司的份额。其中,PCR就是聚合酶链式反应,这是非常多年的一个老平台,主要是由瑞士的罗氏公司提供;NGS就是二代测序,是现在大部分基因检测公司使用的,其中80%+的市场是由美国的Illumina公司所垄断的,剩下的20%由Thermofisher占据。从技术角度看,PCR、NGS虽然很强大,能够得出很多信息,但缺点在于做起来非常复杂,数据分析非常繁琐,很难推广和普及。因此,只有少数机构、少数大型医院才有人力物力财力去做。

 

现阶段市场需要的,是一个平民化的基因检测平台,能够简单到像一个血糖仪一样家里都可以使用的基因检测平台。在这样背景下,易活生物自主开发的技术EFIRM,就填补了现在基因检测领域的一个空缺。EFIRM的出现,使基因检测呈现了三足鼎立的局面,即PCR、NGS和EFIRM分占市场,而EFIRM是唯一一个由中国人掌握所有核心技术的平台。

 

易活生物的产业定位

 

易活生物的产业定位,是在基因检测的上游。

 

基因检测产业分为上、中、下三游。其中,上游是基因检测平台,也就是开发仪器和检测产品的;中游是应用层,用已经开发出来的仪器和检测产品去做检测服务的,比如华大基因、贝瑞和康等,中国大部分基因检测公司集中在中游,是用其他公司的仪器、试剂去做服务;下游是通过这些基因检测结果与大数据分析、病例相整合起来,得出更多诊断的结论。

 

易活生物定位于基因检测上游,即为使用者提供仪器和试剂,不直接做服务。比如不为医院和病人直接检测并告知结果,而是将机器和试剂卖给医院。

 

EFIRM以电化学方法“捕获”游离肿瘤基因片段,为世界首创
 

 

易活生物:电化学分子杂交仪-EFIRM1.0 96通道无创液体活检精准基因检测仪

 

与传统的组织活检相比,基于EFIRM技术开发的产品可实现半自动和全自动检测,从上样本到出结果可以完全由仪器完成,60分钟即可获得检测结果。可为手术中的病人即时提供检测结果,也大大缩短门诊病人的等待时间,为癌症等患者争取宝贵的治疗时间。

 

与荧光定量PCR、基因芯片、测序(包括sanger测序与新一代测序)等目前主要的基因检测技术相比,EFIRM技术可以实现对目标基因的“搜索引擎”式的精准检测,克服了以上技术通读式、费效比太低的短板,更符合基因检测阶段 “搜索引擎”式精准检测方法的需求。

 

与目前各大诊断试剂公司的液体活检技术结果准确性无法超过60%的现状相比,EFIRM技术与组织活检结果对照准确率超过95%,是迄今为止最有希望替代组织活检的液体活检基因突变检测产品,可有效解决癌症等疾病的早期发现和治疗的难题。

 

EFIRM技术及产品具体优势如下:

 

 
 

更加精准:准确率超95%;

更加高效:60分钟即可出结果;

更加便捷:测试设备可完全自动化,即使人工操作,也非常简单;甚至可以生产便携版测试设备;

更加经济:预期价格是目前诊断方法的十分之一。

 
 

 

 

易活生物 首席科学家 David Wong

 

克服了哪些难题?

 
 

第一,样本量小且不需扩增。现在的基因检测都需要抽10ml血,我们只需要唾液或数十微升血,以这样少的样本量进行基因检测是比较困难的。这是研发中的第一个突破。

第二,时间快,立等可取。由于我们的技术不需要DNA提取,不需要DNA扩增,所以我们的操作时间非常快,现在一般的基因检测要5-10个工作日出结果;从检测完到数据分析,我们只需要60分钟,立等可取。实现这个技术也是非常困难的,这是第二个突破。

第三,更加可靠。目前,唯一获得临床批文的瑞士罗氏公司,采用荧光定量PCR进行液体活检,准确率也只达到了68%,而我们将准确率提高到了95%以上。

第四,数据的可使用性。为了以后的云计算,以及跟医院信息化系统对接,我们建立了自己的云平台,所有的数据分析都在云端,都不需要自己再计算什么。所有的接口都是我们自己设计的,所以我们可以很好的跟系统对接,而且大大降低了成本。这成本是现在的十分之一都不到,且数据更有针对性、更具可分析性。如果跟PCR比是它的十分之一,跟测序比是它的百分之一,而且他们的数据不能直接使用。

 
 


易活生物产业化路径与规划

 

EFIRM技术2010年至2016年部分发展历程

 

2015年,易活生物开始产业化的进程。2015年5月7号,成立广州易活,入选了联想之星。2015年有一个重要的事情就是AAS。AAS是美国先进科学会,就是Science(杂志)的主办单位,全球最高档次的科学大会。在会上我们做了一个全球的发布,引起了非常大的轰动。当年CEO廖玮也荣获得了“广州开发区领军人才”的称号。另外,易活参加了美国国会山公共卫生博览会,这个是相当于易活代表了近十年在生物医疗领域世界最重大的突破,只有几个专家能实现。同年,在意大利的一个科技交流上,科学技术部部长万钢也专门到易活的展台来指导。

 

如何完成两大产业布局?

 

易活生物立足于基因检测产业,专注于精准检测技术开发、设备与产品的生产和销售,为基因检测领域相关机构、个人提供全方位技术服务。截至目前,公司已建成拥有共计5000㎡的医疗仪器和试剂盒研发中心及符合国家GMP标准的厂房;成立了大连易检公司进入检验检疫产业,正式确立了广州、北京、洛杉矶的两岸三地3个研发中心,实现了医疗诊断和检验检疫的两个大产业布局。
 

 
易活生物:人EFGR基因突变检测试剂盒—肺癌基因检测试剂盒

 

目前易活生物已研发出多种仪器和试剂盒,在医疗诊断领域,可广泛应用于肿瘤液体活检(ctDNA、外泌体检测)、病原微生物核酸检测(病毒、细菌)、药物个体化用药基因检测、非编码RNA检测(microRNA、lncRNA等)、mRNA检测、蛋白检测(基因表达水平、抗原、抗体)、小分子靶标检测,在检验检疫方面,我们与十大检疫局合作,共同开发了三大类检验检疫产品, 如物种鉴定、转基因物种鉴定及病毒病原快速检测。

 

未来将如何布局国际市场?

 

易活生物利用全球的研发资源,与全球超过40家非常优秀的合作伙伴已经开展了合作,共同开发产品。EFIRM开发平台模式,类似于苹果App Store,是一个平台性产品。上面的App越多越好,使用平台的既是App的开发者,也是App的使用者,又是App的推广者,通过这样的方式,把他们的利益绑定进来,他们也会非常的乐意和我们合作;通过这种方式,可以集中世界上很多优秀企业,共同发展。

 

基因检测未来发展趋势

 

基因检测的应用十分广泛,在医疗诊断领域,基因检测可用于疾病诊断、疾病预测(易感基因检测)、个体化用药指导等方面;在检验检疫领域,基因检测也可用于鉴定物种、转基因鉴定、病毒病原鉴定等。

 

根据BBC Research的统计,目前全球基因测序市场规模呈逐年增长的趋势,2007年全球基因测序市场规模为7.9亿美元,到2013年市场规模为45亿美元,预计2018年全球基因测序市场规模将达到110亿美元,年复合增长率为29%,市场增长迅速。基因检测的普及和技术的突破是带动市场规模快速增长的主要因素。一方面越来越多的疾病预基因突变的关系被证明,而且基因检测的准确性也在逐年升高。另一方面,随着基因检测技术的成熟,检测成本呈逐年下降趋势,检测成本的下降,将提高基因检测服务的渗透率,进而推动市场快速发展。

 

总之,基因检测作为后基因组时代的产物,为整个健康产业带来了新的机遇,正如美国一位资深医学科学家所言:基因检测好比当年的文艺复兴

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